askimoon annetun ketoprofeenin ja deksketoprofeenin aiheuttama kirvely - KETO-kirvely
- Conditions
- Potilaat, joille on tarkoitus tehdä ei-päivystyksellinen toimenpide, ja joilla on tarkoitus käyttää laskimoon annettavaa ketoprofeenia ennakoivana kipulääkityksenä. Potilaiden tulee kuulua anestesiariskiryhmiin I-III.MedDRA version: 14.0Level: PTClassification code 10058829Term: Elective surgerySystem Organ Class: 10042613 - Surgical and medical procedures
- Registration Number
- EUCTR2011-000566-36-FI
- Lead Sponsor
- Hannu Kokki
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita:
•jotka ovat iältään 18–85 vuotta
•jotka ovat tulossa elektiiviseen toimenpiteeseen, ja joilla on tarkoitus käyttää laskimoon annettavaa ketoprofeenia ennakoivana kipulääkityksenä
•joilta on saatu vapaaehtoinen kirjallinen suostumus
•jotka ovat perusterveitä, anestesiariskiryhmä I-III
•joilla ei ole vasta-aiheita tutkimuslääkkeille ja vertailuvalmisteelle
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 50
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 50
Tutkimukseen ei oteta mukaan niitä potilaita, jotka ovat:
•joilta ei ole saatu vapaaehtoista kirjallista suostumusta, tai jotka haluavat jäädä pois tutkimuksesta
•joilla on merkittäviä perussairauksia, anestesiariskiryhmä IV-V
•joille ei ole suunniteltu käytettäväksi tulehduskipulääkettä ennakoivana kipulääkityksenä
•joilla on vasta-aiheita (deks)ketoprofeenille
•yliherkkyys (deks)ketoprofeenille ja muille NSAID:lle
•yliherkkyys (deks)ketoprofeenin sisältämille muille ainesosille
•astma, jota tulehduskipulääkkeet pahentavat
•sairastettu maha- tai pohjukaissuolihaava
•aktiivinen ulkustauti tai maha-suolikanavan verenvuoto
•tulehduksellinen suolistosairaus
•raskaus tai imetys, fertiili-ikäisillä pitää olla käytössä luotettava ehkäisymenetelmä/raskauden mahdollisuus pitää olla luotettavasti poissuljettu
•sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
•iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus ja/tai aivoverisuonisairaus
•verenvuototaipumus
•trombosytopenia
•leikkaukseen liittyy suuri riski verenvuodosta tai epätäydellisestä hemostaasista
•muu syy, joka tutkijan arvion mukaan on este tutkimuslääkkeen käytölle
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Vertailla laskimoinjektiona annetun raseemisen ketoprofeenin ja deksketoprofeenin aiheuttamaa antopaikan kipua/kirvelyä leikkauspotilailla.<br><br>;Secondary Objective: Toissijaisia tulosmuuttujia ovat kivun/kirvelyn ilmeneminen, kivun voimakkuus, kivun uudelleen ilmeneminen, kun antaminen aloitetaan uudelleen keskeytyksen jälkeen, ja havaitut haittavaikutukset.;Primary end point(s): Onko raseemisen ketoprofeenin ja deksketoprofeenin aiheuttamalla antpaikan kivulla/kirvelyllä merkittäviä eroja ilmenemisessä, voimakkuudessa ja kestossa.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method