ChiCTR2300076752进行中（未招募）不适用
神经肌肉电刺激在预防骨科大手术静脉血栓形成中的效果：一项随机对照试验
厂家赞助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DVT 发生率
研究概览
简要总结
通过随机对照研究设计，比较神经肌肉电刺激与梯度压力弹力袜以及间歇性充气加压装置三种干预方法在预防骨科大手术术中及术后静脉血栓栓塞症的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.患者需要行骨科大手术，具体包括全髋关节置换术、全膝关节置换术、髋部骨折手术（股骨颈、股骨转子间、转子下骨折的内固定手术）；
- •3.术前 Caprini 血栓风险评估为高危及以上的患者（评估分值≥3 分）；
- •4.经影像学检查下肢深静脉通畅，无血栓；
- •5.在入组前 10 天内，未使用主要研究者判定的机械预防措施（VFPs、IPC 或 GCS）；
- •6.预计手术时间≥2 小时；
- •7.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往深静脉或浅静脉血栓形成 / 肺栓塞病史或体征；
- •2.多普勒超声显示为 DVT；
- •3.外周动脉疾病（ABPI < 0.8）、静脉曲张或下肢溃疡或外伤；
- •5.慢性肥胖（BMI 指数> 40 kg/m2）；
- •6.有下列重大疾病史：心血管：近期心肌梗死（< 6 个月）；I 支架经皮冠状动脉介入治疗（PCI）（裸金属支架（BMS）< 3 个月，药物洗脱支架（DES）< 12 个月）；中度至重度充血性心力衰竭，不受控制的房颤；神经系统：卒中、偏瘫 / 截瘫、癫痫；影响下肢的严重皮肤病，导致皮肤破损或发炎，尤其是在安装器械的部位；具有临床意义的血液性疾病，例如凝血障碍、镰状细胞病；精神疾病；
- •7.签署知情同意书之日前一周内使用肝素或华法林等进行抗凝治疗者；
- •9.精神障碍或认知功能受损等无法配合方案实施者。
研究组 & 干预措施
对照组 A
对照组 B
试验组 C
结局指标
主要结局
DVT 发生率
PE 的发生率
凝血指标
次要结局
- 血流动力学
- 术中出血量以及术后引流量
研究者
研究点 (1)
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