ChiCTR2300068832尚未招募不适用
神经肌肉电刺激在预防骨科术后患者静脉血栓栓塞症中的临床应用
四川铂云鑫商贸有限公司8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 静脉血栓发生率
研究概览
简要总结
本研究拟通过随机对照研究观察神经肌肉电刺激在预防骨科术后患者静脉血栓栓塞症中的临床应用；观察是否能有效降低住院患者深静脉血栓的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 该研究采用单盲的随机对照研究,盲法监督以及数据整理分析均由专业统计人员完成。采用评定者及数据统计分析者盲，疼痛、功能活动及生活质量评定均由不知道患者分组的康复治疗师进行；数据统计分析者均不知道患者分组。参研人员于开始研究前统一进行盲法培训。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，<75 岁；2.骨科术后（脊柱、骨盆、下肢骨折术后、髋膝关节置换术后）；3.无明确的血栓栓塞症；4.一般情况良好，未合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病；5.近 3 个月内未参加过任何临床试验；6.自愿参加试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者；2.明确已有深静脉血栓栓塞症；3.设备应用部位有局部皮肤破损；4.生命体征不稳定者；5.电极片过敏患者;6.有严重凝血功能障碍者；7.怀孕；8.起搏器或植入式除颤器；9.不愿签署或无法签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
静脉血栓发生率
时间窗: 在干预前、干预 1 周、干预 2 周、干预后 2 周、干预后 10 周时
次要结局
- 血流动力学参数(在干预前、干预 1 周、干预 2 周、干预后 2 周、干预后 10 周时)
- D-二聚体、纤维蛋白原、血栓弹力图数值(在干预前、干预 1 周、干预 2 周、干预后 2 周、干预后 10 周时)
- 腿围测量(在干预前、干预 1 周、干预 2 周、干预后 2 周、干预后 10 周时)
- 下肢肌肉弹性模量(在干预前、干预 1 周、干预 2 周、干预后 2 周、干预后 10 周时)
- 下肢表面肌电(在干预前、干预 1 周、干预 2 周、干预后 2 周、干预后 10 周时)
研究者
研究点 (8)
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