ChiCTR2100046987进行中（未招募）早期 1 期
合并腹腔高压的中重度 ARDS 患者俯卧位通气可行性和有效性的评估——一项前瞻性随机对照临床研究
vWF 及裂解蛋白 ADAMTS13 在重症急性胰腺炎胰腺坏死演进中的作用及机制研究（81770641）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Day3 平均腹内压
研究概览
简要总结
评估合并腹腔高压的中重度 ARDS 患者俯卧位通气的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1,气管插管机械通气治疗 ARDS 少于 48 小时；
- •2.中重度急性呼吸窘迫综合征(定义为中重度 ARDS: Pao2:Fio2<150 mmHg,呼气末正压≥5 厘米水柱，Fio2≥0.6 有双侧肺浸润的影像学证据，且不能用心衰或液体过负荷解释的呼衰（根据柏林标准定义）；
- •3.腹腔高压 1、2 级(IAP 测量值为 12-20mmHg)；
- •4.预计 48 小时内不会脱机拔管。
排除标准
- •1.颅内压> 30 毫米汞柱或脑灌注压< 60 毫米汞柱；
- •2.大咯血需要立即进行外科手术或介入手术；
- •3.在前 15 天内进行气管手术或胸骨切开术；
- •4.在前 15 天内有严重的面部外伤或面部手术；
- •5.治疗深静脉血栓不到 2 天；
- •6.近 2 天内置入心脏起搏器；
- •7.脊柱、股骨或骨盆骨折；
- •8.平均动脉压低于 65 毫米汞柱；
- •10.胸腔引流管漏气。
研究组 & 干预措施
试验组
俯卧位通气
对照组
结局指标
主要结局
Day3 平均腹内压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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