ChiCTR2200055822招募中Unknown
不同卧位对使用 ARDS 经鼻高流量氧疗患者预后影响的研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 183
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 28 天全因死亡率
研究概览
简要总结
- 探索俯卧位和侧卧位对使用经鼻高流量氧疗的轻中度呼吸衰竭患者插管率和死亡率等预后因素的影响；
- 比较俯卧位和侧卧位在对使用经鼻高流量氧疗的轻中度呼吸衰竭患者影响的区别。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 只有数据收集者和数据分析员不知道每个参与者的分配情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •使用经鼻高流量氧疗的成人（≥18 岁）；
- •100mmhg < 氧合指数（PO2/FiO2）≤300mmhg。
排除标准
- •1.参加实验前接受有创机械通气；
- •2.根据医生评估需要立即插管；
- •3.呼吸频率>40 次 / 分钟或<6-8 次 / 分钟；
- •5.二氧化碳分压递增，pH 值为<7.25；
- •6.有意识状态改变，GCS 评分为<10 分；
- •7.不能配合或拒绝俯卧；
- •8.有血流动力学不稳定(收缩压<90 mm Hg，舒张压<65 mm Hg)，或需要使用血管活性药物；
- •9.有深静脉血栓形成或肺栓塞；
- •10.有急性出血性疾病；
- •11.有胸部和腹部创伤或烧伤，在 3 个月内接过手术或怀孕；
- •13.有颅内压升高、脊髓损伤或需要限制非俯卧位的时间；
- •14.拒绝插管或复苏。
研究组 & 干预措施
对照组
半卧位联合经鼻高流量氧疗
试验组 1
俯卧位联合经鼻高流量氧疗
试验组 2
侧卧位联合经鼻高流量氧疗
结局指标
主要结局
28 天全因死亡率
次要结局
- 28 天气管插管率
- 氧合指数的改变情况
- 降钙素原改变情况
- 肝素结合蛋白情况
- 视觉呼吸困难评分
- 卧位改变时间
- ROX 指数的改变
- 使用经鼻高流量氧疗、无创呼吸机或有创呼吸机时间
- 不良事件发生率
- 总住院时间及 RICU 住院时间
研究者
研究点 (2)
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