ChiCTR2100042412进行中（未招募）不适用
老年膝骨关节炎中医综合诊治方案临床评价研究
上海市科学技术委员会 2019 年医学引导类（中、西医）科技支撑项目（19401930900）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛指数评分
研究概览
简要总结
验证老年膝骨关节炎中医综合诊治方案的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65-85 岁。
- •2.符合膝骨关节炎中西医诊断标准。
- •3.已经接受过其他保守治疗者，须经过 1 周以上的洗脱期。
排除标准
- •1.合并膝关节肿瘤、结核、骨髓炎者。
- •2.双侧膝骨关节炎患者。
- •3.曾经接受膝关节手术治疗者。
- •4.湿热痹阻证型膝骨关节炎者。
- •5.过敏体质(对两种以上的食物、药物、花粉等过敏)者或对试验药物己知成分过敏者或皮肤易于过敏者。
- •6.合并有心脑血管、肝肾、肿瘤和造血系统等严重原发性疾病者。
- •7.肝功能高于正常值上限 2 倍或肾功能高于正常值上限 2 倍者。
- •8.合并有风湿免疫性疾病或急性损伤者。
- •9.治疗局部皮肤有破损或皮肤条件不适宜外治者。
- •10.研究者认为不适宜纳入试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
芪防膝痹方+华伤 I 号熨疗方+理筋整膝五步法。
对照组
塞来昔布+湿热袋敷疗+关节松动术。
结局指标
主要结局
疼痛指数评分
西安大略和麦克马斯特骨关节炎调查量表
健康测量量表 SF-36
步态分析
次要结局
- 起立-走”时间测试法
- 15 米步行测试
研究者
研究点 (1)
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