ChiCTR-INR-16008136尚未招募治疗新技术临床试验
中医外治法治疗膝骨性关节炎临床疗效评价研究
四川省中医药管理局科研项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- WOMAC 骨性关节炎指数评分
研究概览
简要总结
综合评价中医外治法治疗膝骨性关节炎的临床疗效，为临床制定中医外治法治疗膝骨性关节炎的操作方案提供可靠的研究依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合膝骨性关节炎诊断标准及中医辨证标准；②疼痛程度在中度以上（VAS 评分≥4 分）；③年龄 40～75 岁；④在进入研究前至少 3 周未使用过治疗性药物，未参加其它临床研究者；⑤患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •①过敏体质者；②用药局部皮肤破损；③合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者；④孕妇及哺乳期妇女；⑤进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染者。
研究组 & 干预措施
试验组
中医外治法综合方案（穴位离子导入联合中药巴布膏敷贴），每日一次，连续 14 次
对照组
西医外治标准化方案（扶他林乳胶剂导入疗法联合酮洛芬贴膜剂贴敷），每日一次，连续 14 次
结局指标
主要结局
WOMAC 骨性关节炎指数评分
次要结局
- 情绪状态量表
- 关节炎生活质量量表
研究者
研究点 (3)
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