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临床试验/ChiCTR2500102327
ChiCTR2500102327尚未招募4 期

顺式阿曲库铵对术中神经电生理监测的影响及量效关系

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
运动诱发电位

研究概览

简要总结

顺式阿曲库铵的作用机制及代谢特性有其独特优势,通过观察顺式阿曲库铵在神经电生理监测中的应用,探索其量效关系,为神经外科手术提供更精准的麻醉选择。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲,对评估者隐藏分组

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.行术中神经电生理监测的颅内占位性病变切除术病人;
  • 2.年龄 18~65 岁,体重指数(BMI)22-35kg/m2;
  • 3.美国麻醉医师协会(AmericanSociety of Anesthesiologists,ASA)Ⅰ~Ⅱ级;
  • 4.术前心、肺、肝、肾功能无明显异常;
  • 5.查体四肢未见明显运动障碍,感觉传导通路完整,无正中神经损伤,无神经肌肉兴奋传递异常。

排除标准

  • 1.耳蜗、心脏起搏器植入、癫痫病史、颅骨缺损、监测局部存在感染病灶等有神经电生理监测禁忌者;
  • 2.对顺式阿曲库铵或其成分过敏者;
  • 3.有神经肌肉疾病病史或正在使用可能会影响神经监测的药物;
  • 6.可能存在困难气道者;
  • 7.由于仪器干扰等非病人因素导致的电生理信号极不稳定者;
  • 8.研究者判断不适合入选的其他情况。

研究组 & 干预措施

结局指标

主要结局

运动诱发电位

时间窗: 术中

感觉诱发电位

时间窗: 术中

次要结局

  • 术者及麻醉医生满意度(术后)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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