ChiCTR2500102327尚未招募4 期
顺式阿曲库铵对术中神经电生理监测的影响及量效关系
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动诱发电位
研究概览
简要总结
顺式阿曲库铵的作用机制及代谢特性有其独特优势,通过观察顺式阿曲库铵在神经电生理监测中的应用,探索其量效关系,为神经外科手术提供更精准的麻醉选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.行术中神经电生理监测的颅内占位性病变切除术病人;
- •2.年龄 18~65 岁,体重指数(BMI)22-35kg/m2;
- •3.美国麻醉医师协会(AmericanSociety of Anesthesiologists,ASA)Ⅰ~Ⅱ级;
- •4.术前心、肺、肝、肾功能无明显异常;
- •5.查体四肢未见明显运动障碍,感觉传导通路完整,无正中神经损伤,无神经肌肉兴奋传递异常。
排除标准
- •1.耳蜗、心脏起搏器植入、癫痫病史、颅骨缺损、监测局部存在感染病灶等有神经电生理监测禁忌者;
- •2.对顺式阿曲库铵或其成分过敏者;
- •3.有神经肌肉疾病病史或正在使用可能会影响神经监测的药物;
- •6.可能存在困难气道者;
- •7.由于仪器干扰等非病人因素导致的电生理信号极不稳定者;
- •8.研究者判断不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
Ⅲ
Ⅰ
Ⅱ
结局指标
主要结局
运动诱发电位
时间窗: 术中
感觉诱发电位
时间窗: 术中
次要结局
- 术者及麻醉医生满意度(术后)
研究者
研究点 (1)
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