ChiCTR2200057966尚未招募4 期
胰高血糖素样肽-1 受体激动剂对 2 型糖尿病血清脂肪因子 Isthmin-1 表达的影响
科研项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂肪因子 Istnmin-1
研究概览
简要总结
观察不同人群的血清脂肪因子 ISM1 水平，明确其与 T2DM 的相关性，并通过观察胰高血糖素样肽-1 受体激动剂治疗前后的血清脂肪因子 ISM1 浓度的变化，探索 GLP-1 RA、ISM1 与血糖、血脂代谢的相关情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）2 型糖尿病（1999 WHO 诊断标准）；
- •（2）18≤年龄≤60 岁；
- •（3）BMI≥18.5；
- •（4）既往无 GLP-1RA 类药物使用史。
- •（1）18≤年龄≤60 岁；
- •（2）18.5≤BMI＜24.0，男性腹围＜85cm，女性腹围＜80cm；
- •（3）空腹血糖＜7.0mmol/L，或随机血糖＜11.1mmol/L。
排除标准
- •伴有急性疾病或慢性疾病出现急性并发症（如：心肌梗死、急性脑梗塞；急性肝衰竭；DKA 等）；
- •有明确原因引起的脂肪肝：如酒精性脂肪肝，病毒性脂肪肝等；
- •不能耐受 GLP-1RA 类药物。
研究组 & 干预措施
传统药物治疗组
除胰高血糖素样肽-1 受体激动剂类药外的所有降糖药物
胰高血糖素样肽-1 受体激动剂治疗组
胰高血糖素样肽-1 受体激动剂类药物
对照组
不进行任何干预
结局指标
主要结局
脂肪因子 Istnmin-1
时间窗: 所有人群的初次入组时，及使用 GLP-1RA 治疗后第 30 天及及第 90 天
血糖浓度
时间窗: OGTT 的 0 时及 2 小时
血 C-肽浓度
时间窗: OGTT 实验的 0 时及 2 小时
糖化血红蛋白
时间窗: 空腹 早上 8 时
血总胆固醇浓度
时间窗: 空腹 早上 8 时
血甘油三酯浓度
时间窗: 空腹 早上 8 时
高密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 空腹 早上 8 时
低密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 空腹 早上 8 时
次要结局
- 血肌酐浓度
- 血肌酐浓度(空腹 早上 8 时)
- 尿白蛋白肌酐比值(晨首次中段尿)
- 血同型半胱氨酸浓度(空腹 早上 8 时)
- 血尿素浓度(空腹 早上 8 时)
- 临床个人资料
研究者
研究点 (1)
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