ChiCTR2300071907尚未招募Unknown
急性坏死性胰腺炎患者早期胰岛功能受损情况及其与近期和远期预后的关系： 一项单中心前瞻性观察研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染发生
研究概览
简要总结
1.探究入院 ANP 患者发病早期胰岛β细胞功能损伤的发生率； 2.探究胰岛β细胞功能损伤与 ANP 患者近、远期并发症的发生及临床预后的关系；
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ANP 的诊断标准;
- •2.首次发作 AP，且入住 ICU 时距腹痛发作≤1 周；
- •3.年龄在 18 岁至 70 岁之间；
- •4.恢复经口进食或肠内营养，无明显胃肠返流症状；
- •5.己签署知情同意书。
排除标准
- •1）患者有糖尿病既往史，入院 HbA1c≥6.5%；
- •2）妊娠期胰腺炎，慢性胰腺炎病史，恶性肿瘤相关的胰腺炎；
- •3）已知有严重心血管、呼吸、肾脏或肝脏疾病病史；
- •4）肠内营养相对或绝对禁忌症：
研究组 & 干预措施
急性胰腺炎
结局指标
主要结局
感染发生
时间窗: 住院期间
急性胰腺炎后糖尿病发生
时间窗: 急性胰腺炎发病后一年
生活质量评分
时间窗: 急性胰腺炎发病后 1 年内
次要结局
- 无器官功能衰竭天数(入组后 14 天内)
- 血糖(入组后 7 天内)
- 胰岛素单日平均用量(入组后 7 天内)
- 住院死亡率(住院期间)
- 住院时长(住院期间)
- 住院费用
- 急性胰腺炎复发再入院率(急性胰腺炎发病后 1 年内)
研究者
研究点 (1)
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