ChiCTR2500106396尚未招募不适用
右美托咪定喷鼻对全麻下硬质气管镜患者术后咽痛的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2025年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后咽痛的发生率及严重程度
研究概览
简要总结
右美托咪定喷鼻对全麻下硬质气管镜患者术后咽痛及术后恢复质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、执行给药的医护人员、负责疗效和安全性评估的研究人员设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受无痛硬质气管镜检查的研究参与者；
- •2.年龄 18 - 75 岁，性别不限；
- •3.体质指数(body mass index, BMI)18～30 kg/m^2；
- •4.ASA 分级Ⅰ- Ⅲ 级；
- •5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.右美托咪定过敏史；
- •2.既往心力衰竭或心律失常；
- •4.反流性食管炎病史；慢性咽炎史；术前存在咽痛、声音嘶哑、吞咽困难、出血或使用抗凝剂；高反流误吸风险；术前 2 周内行口腔、咽部手术或上呼吸道感染史；
- •6.拒绝签署知情同意书；
- •8.已参与其他研究者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组（D 组）
给予 1.0μg/㎏ Dex ,用生理盐水将右美托咪定稀释至 2ml，在术前 10min,两侧鼻腔各给予喷淋 1ml
空白对照组（C 组）
在术前 10min,C 组给予等量生理盐水喷鼻
结局指标
主要结局
术后咽痛的发生率及严重程度
次要结局
- 术前、术中及术后血流动力学的变化
- 麻醉药物的用量
- 术后恶心呕吐的发生率
- 术后声音嘶哑、咳嗽情况
- 术后恢复质量 QoR-15 评分
- 恢复室内的 Ramsay 评分
- 研究参与者的满意度及操作者满意度
- 硬质气管镜置入耗时、置入次数及留置时长；
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
右美托咪定气管内给药对腹腔镜手术全麻恢复期气管拔管应激反应及苏醒的影响ChiCTR-IOR-1500761190
尚未招募
Unknown
环甲膜穿刺气道局部麻醉技术对患者术后咽喉痛的影响ChiCTR2100048662北京协和医学院学科建设滚动资助项目整形麻醉学科气道管理专项建设108
Unknown
不适用
术前右美托咪定喷鼻对失眠症患者围术期睡眠的影响ChiCTR2300069220国家自然科学基金
招募中
4 期
右美托咪定、艾司氯胺酮或复合术前鼻内滴注对患儿术前镇静的影响：随机对照、双盲试验ChiCTR200003944590
未知
不适用
术前使用右美托咪定鼻喷雾剂对甲状腺手术患者术后复苏效果的影响ChiCTR2500106404北京中康公益基金会