ChiCTR2100044688进行中（未招募）不适用
脑深部核团局部场电位信号特征识别
公司企业赞助5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 脑深部核团局部场电位信号
研究概览
简要总结
本研究拟通过收集因帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、癫痫、抽动秽语综合征、抽动症、抑郁症、强迫症、神经性厌食症、疼痛等疾病所行脑深部电刺激术患者的脑深部核团局部场电位信号及临床评估资料，进而对以下几个目的进行分析： 1 主要目的：各种疾病以及不同症状的患者脑深部核团局部场电位信号的特征性表现； 2 次要目的： 2.1 各种疾病及不同症状患者特征性局部场电位信号与其运动及非运动症状的相关性分析； 2.2 长期脑深部电刺激对患者深部脑电信号产生的影响； 2.3 脑深部电刺激对患者脑电信号的改变与其运动及非运动症状进展的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、抽动秽语综合征、抽动症、癫痫、抑郁症、强迫症、神经性厌食症、疼痛等疾病拟行 DBS 术的患者；
- •（2）年龄<75 周岁，性别不限。
排除标准
- •(1）有严重的认知功能障碍（MMSE＜13 分）；
- •（2）有严重医学共存疾病影响手术或生存期；
- •（3）妊娠或哺乳期妇女；
- •（4）患者撤回知情同意或无法按期完成随访计划；
- •（5）存在精神疾病（如精神分裂症），并未治疗或治疗后未缓解。
研究组 & 干预措施
STN
根据不同病人病情进行选择靶点
Gpi
根据不同病人病情进行选择靶点
结局指标
主要结局
脑深部核团局部场电位信号
次要结局
- 不同疾病临床症状的程度量表
研究者
研究点 (5)
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