ChiCTR2100050781进行中（未招募）回顾性研究
术前口服胰岛素增敏剂对糖尿病患者关节置换围术期炎症和血糖控制的影响
四川大学华西医院 1.3.5 工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2021年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本研究拟回顾性地纳入行全关节置换术的糖尿病患者，分析胰岛素增敏剂的使用是否可以更好的控制血糖、炎症反应、功能恢复、失血等围术期早期康复指标，有效减轻胰岛素抵抗等应激反应，减少并发症的发生。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为骨关节炎、股骨头坏死、DDH（I/II 型）行初次单侧 THA 或 TKA；
- •3.BMI > 18.5。
排除标准
- •1.同侧关节既往手术史、外伤史，慢性感染；
- •2.严重心肺疾病、消化道疾病、肝肾功能障碍，类风湿等风湿免疫系统疾病，精神病史；
研究组 & 干预措施
A 组
入院前有口服胰岛素增敏药物史，且术前 1 个月内仍坚持服用者
B 组
入院前无口服胰岛素增敏药物史，坚持口服其他类型降糖药者
C 组
入院前无口服降糖药物史，入院后发现血糖控制不佳者
结局指标
主要结局
空腹血糖
C 反应蛋白
白细胞介素 6
血红蛋白
红细胞压积
中性粒细胞 / 淋巴细胞
白蛋白
次要结局
- 血钾
- 围术期胰岛素用量
- 吗啡消耗量
- 手术时间
- 住院时间
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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