ChiCTR1800019357进行中（未招募）卫生服务研究
环境及表观遗传与高血压、冠心病早期干预
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（项目编号：2017-I2M-1-004 ）10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,800 人开始时间: 2018年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 卫生服务研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 4,800
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 控制率
研究概览
简要总结
基于移动互联网和穿戴技术等，建立双向互动、高效便捷的互联网健康管理平台；借助互联网管理系统对心血管高危人群实施以“个体健康需求”为中心的生活方式干预，比较干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 35-74 岁，自愿参加和同意建立健康管理档案，本地区常驻人口（居住时间≥6 个月），并且以下 4 项中具备至少 1 项：
- •高血压患者：SBP/DBP≥140/90 mmHg 或正在服药；
- •糖尿病患者：空腹血糖≥7 mmol/L 或正在治疗；
- •血脂异常患者：TC≥6.22 mmol/L，LDL-C≥4.14 mmol/L，HDL-C<1.04 mmol/L，TG≥2.26 mmol/L 或正在服药；
- •肥胖：BMI≥28kg/m2
排除标准
- •如果符合以下标准中任意一条则不能纳入本研究：
- •明确诊断的脑卒中；
- •明确诊断的冠心病或心肌梗死；
- •明确诊断的严重心功能不全（NYHA III 或者 IV 级）；
- •明确诊断的动脉瘤或夹层动脉瘤；
- •明确诊断的闭塞性动脉硬化症（ASO）；
- •明确诊断的慢阻肺、肺心病；
- •继发性高血压、甲状腺、下丘脑垂体、肾上腺等内分泌疾病；
- •需要紧急处理的疾病：如急性感染、高血压危象、糖尿病合并酮症酸中毒等；
- •严重的肝肾功能异常、自身免疫病、或任何严重致命疾病；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •精神系统疾患或酗酒，无自制力，不能确切表达等；
- •其他不能配合研究的原因（如智力、肢体等明显障碍）。
研究组 & 干预措施
高血压强化干预组
基于“互联网+”的强化管理
高血压常规干预组
常规管理
糖尿病强化干预组
基于“互联网+”的强化管理
糖尿病常规干预组
常规管理
血脂异常强化干预组
基于“互联网+”的强化管理
血脂异常常规干预组
常规管理
肥胖强化干预组
基于“互联网+”的强化管理
肥胖常规干预组
常规管理
结局指标
主要结局
控制率
收缩压
10 年发病风险
总胆固醇
血糖
体质指数
次要结局
- 终生发病风险
- 知信行评分
- 舒张压
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 甘油三酯
- 腰围
- 体脂率
- 踝臂指数
- 颈动脉内膜中膜厚度
- 颈动脉斑块
- 知晓率
- 治疗率
- 控制率
- 膳食习惯
- 心血管疾病发病率
- 心血管疾病死亡率
- 成本-效益比
研究者
研究点 (10)
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