试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阻滞范围
研究概览
简要总结
比较胸腔镜术前应用布比卡因脂质体肋间神经阻滞与单点、两点椎旁阻滞的镇痛范围，评估布比卡因脂质体外周神经阻滞的镇痛效果及安全性，为临床实践提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行全麻双腔支气管插管胸腔镜下单侧肺部手术；2.年龄 18-65 周岁；
- •ASA 分级：I-III 级；4.BMI：18-28 kg/m2；5.取得患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.神经阻滞禁忌征（穿刺部位感染或有肿瘤；穿刺部位解剖位置不清或异常；存在凝血功能障碍；局麻药过敏等）；2.术后拟转入 ICU；3.严重心肺疾病（存在器质性心脏病；严重心律失常；心功能Ⅲ-Ⅳ级；慢性阻塞性肺疾病急性加重期；FEV1<30%预测值等）；4.严重肝肾功能不全；5.高血压或糖尿病控制不佳；6.有慢性疼痛史或阿片类药物滥用史；7.精神疾病；8.文盲，语言障碍或重大听力或视力损害而无法进行交流。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体肋间神经阻滞组
布比卡因脂质体单点椎旁阻滞组
布比卡因脂质体两点椎旁阻滞组
结局指标
主要结局
阻滞范围
次要结局
- 神经阻滞操作时长
- 围术期不同时间点 MAP 和 HR
- 静息和咳嗽时 VAS 评分
- 围术期吗啡累计消耗量
- 术后 QoR-15 评分
- 神经阻滞相关并发症
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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