ChiCTR-RRC-16008714进行中(未招募)回顾性研究
高龄二胎孕妇甲状腺功能及相关代谢指标的早期筛查、基因预警及健康管理
国家自然科学基金面上项目(编号:81570739 李玲)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 甲状腺功能
研究概览
简要总结
(1) 通过对比高龄与年轻孕妇、一胎与二胎孕妇各组间甲状腺功能、代谢指标及心理评估等,探究高龄二胎孕妇遗传性、代谢性疾病及心理疾病的发生风险; (2) 分析高龄二胎孕妇代谢指标与妊娠结局及不良事件,探寻不良妊娠结局的危险因素及预测因子; (3) 筛选 GDM 和 PIH 特异性差异表达 circRNA,为临床 GDM 及 PIH 的预测和早期诊断提供新型临床诊断标志物,实现分子预警; (4) 基于互联网的孕妇综合管理平台,探求适合中国孕妇且聚焦于高龄二胎孕妇的强化健康管理新模式。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •实验组:年龄≥35 岁的高龄二胎孕妇;
- •对照组:年龄<35 岁一胎孕妇,年龄<35 岁二胎孕妇,年龄≥35 岁一胎孕妇。
排除标准
- •1、年龄<20 岁或>55 岁;
- •2、人工受孕者,包括人工受精或胚胎移植;
- •3、既往有糖尿病病史者;
- •4、既往有甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进病史者;
- •5、妊娠前有心血管疾病病史者,包括高血压病、先心病等疾病;
- •6、妊娠前有其他严重疾病患者,如严重肝肾功能不全、心肺功能不全者;
- •7、既往有精神系统疾病者,如焦虑症、精神分裂症等。
研究组 & 干预措施
2
结局指标
主要结局
甲状腺功能
糖代谢
脂代谢
血压
体重
环状 RNA
心理评估
妊娠结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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