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临床试验/ChiCTR-RRC-16008714
ChiCTR-RRC-16008714进行中(未招募)回顾性研究

高龄二胎孕妇甲状腺功能及相关代谢指标的早期筛查、基因预警及健康管理

国家自然科学基金面上项目(编号:81570739 李玲)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000
试验地点
2
主要终点
甲状腺功能

研究概览

简要总结

(1) 通过对比高龄与年轻孕妇、一胎与二胎孕妇各组间甲状腺功能、代谢指标及心理评估等,探究高龄二胎孕妇遗传性、代谢性疾病及心理疾病的发生风险; (2) 分析高龄二胎孕妇代谢指标与妊娠结局及不良事件,探寻不良妊娠结局的危险因素及预测因子; (3) 筛选 GDM 和 PIH 特异性差异表达 circRNA,为临床 GDM 及 PIH 的预测和早期诊断提供新型临床诊断标志物,实现分子预警; (4) 基于互联网的孕妇综合管理平台,探求适合中国孕妇且聚焦于高龄二胎孕妇的强化健康管理新模式。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
20 至 55(—)
性别
Female

入选标准

  • 实验组:年龄≥35 岁的高龄二胎孕妇;
  • 对照组:年龄<35 岁一胎孕妇,年龄<35 岁二胎孕妇,年龄≥35 岁一胎孕妇。

排除标准

  • 1、年龄<20 岁或>55 岁;
  • 2、人工受孕者,包括人工受精或胚胎移植;
  • 3、既往有糖尿病病史者;
  • 4、既往有甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进病史者;
  • 5、妊娠前有心血管疾病病史者,包括高血压病、先心病等疾病;
  • 6、妊娠前有其他严重疾病患者,如严重肝肾功能不全、心肺功能不全者;
  • 7、既往有精神系统疾病者,如焦虑症、精神分裂症等。

研究组 & 干预措施

2

结局指标

主要结局

甲状腺功能

糖代谢

脂代谢

血压

体重

环状 RNA

心理评估

妊娠结局

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金面上项目(编号:81570739 李玲)

研究点 (2)

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