ChiCTR1900024377CompletedNot Applicable
联合肝脏分隔和门静脉结扎的二步肝切除术与结合门静脉栓塞的二步肝切除术治疗乙肝相关性肝癌疗效的随机对照研究
创新研究科学团队科学基金（81521091）1 site in 1 countryStarted: October 1, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肿瘤切除率
Study Overview
Brief Summary
比较 ALPPS 与 PVE 策略治疗乙肝相关性肝癌的肿瘤切除率、病人长期生存结果以及病人剩余肝体积增生率（剩余肝体积增生量/PVE 或者 ALPPS 一期手术前的剩余肝体积）、剩余肝体积增生达二期手术标准的时间、术中数据、术后并发症发生率及死亡率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄＞18 岁、＜75 岁；
- •2、不可切除的乙肝相关原发性肝癌患者；剩余肝体积（Future Liver Remnant，FLR）/体重（Body Weight，BW）＜0.8；或 FLR/标准肝体积（Standard Liver Volume，SLV)＜40%；
- •3、BCLC 分期为 0、A、B 期；
- •4、肝功能分级为 Child-Pugh A 级，谷丙转氨酶＜2 倍正常上限；
Exclusion Criteria
- •1、剩余肝体积满足一期手术切除标准；
- •2、存在不可切除的肝内转移或者肝外转移；
- •3、严重的门静脉高压；
- •4、心肺功能异常，不能耐受手术，ASA 风险评分≥3；
- •6、患者拒绝参加试验。
Arms & Interventions
ALPPS 组
PVE 组
Outcomes
Primary Outcomes
肿瘤切除率
三年生存率
Secondary Outcomes
- 剩余肝体积增生率
- 剩余肝体积增生达二期手术标准的时间
- 术中数据
- 术后并发症发生率
- 术后死亡率
Investigators
Study Sites (1)
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