ChiCTR2000029928尚未招募早期 1 期
新辅助化疗患者不同剂量丙泊酚时羟考酮抑制喉罩植入的有效剂量
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 喉罩置入反应
研究概览
简要总结
本研究设计采用序贯法试验设计方法，计算得出新辅助化疗乳腺癌女性患者复合丙泊酚时羟考酮抑制喉罩置入反应的有效浓度，为临床推广提供可靠依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •新辅助化疗后乳腺癌根治术女性患者；
- •BMI 20~25 kg/m2；
- •ASA I 或 II 级。
排除标准
- •未控制的高血压、心律失常和心力衰竭等病史；
- •阻塞睡眠性呼吸暂停(OSA)、急性上呼吸道感染、哮喘等呼吸系统疾病史。
研究组 & 干预措施
A 组和 B 组
羟考酮剂量
结局指标
主要结局
喉罩置入反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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