ChiCTR2500100806尚未招募不适用
增强现实融合辅助的青少年情绪障碍精准物理干预系统研究
北京市科委新星交叉学科合作课题2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 感兴趣区域上花费时间比
研究概览
简要总结
为解决患者就诊繁琐、减轻医院资源压力问题，本项目旨在搭建多应用场景下 MRI 影像三维模型导航的情绪物理精准治疗系统，通过佩戴 AR 眼镜获取虚、实环境下患者病灶信息，依据治疗场景设计不同轨迹规划方案，以此实现医院精准治疗与便携式患者居家自治。该技术的研发有助于帮助医生更好的开展治疗，直观清晰的观察到待治疗区域，同时实现患者在家庭环境中自行完成治疗过程设想，使得整个治疗过程更加精准稳定，对于提升治疗效果具有一定的必要性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象不知道自己的分组情况；现场干预计算机根据自动分组信息进行干预，没有人工介入；数据处理人员不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)流调用抑郁自评量表（Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, CES-D）>=16 分或贝克抑郁量表第 2 版中文版(Beck Depression inventory-II-Chinese, BDI-II-C) >=15 分;
- •b)年龄 12-25 岁;
- •c)受试者的监护人自愿参与干预，能够配合完成干预并签署知情同意书。
排除标准
- •a)根据 DSM-IV 或 DSM-V，诊断为并发精神错乱症状，符合其他精神障碍诊断标准，例如焦虑症、精神分裂症、分裂情感性精神障碍、双相情感障碍等；
- •b)近一年内有自伤或自杀行为；
- •c)体内有金属异物或其他植入体内的任何电子装备等禁忌症；
- •d)有癫痫、脑外伤等神经系统疾病或病史;
- •e)有严重视觉、听觉或运动障碍不能配合检查和干预;
- •f)患有严重肝肾功能障碍或其他严重躯体疾病；
- •g)入组前 3 个月内接受过眼动刺激、经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation, TMS）、经颅磁共振引导聚焦超声治疗系统（Transcranial Magnetic Resonance Image Guided Focused Ultrasound, TcMRgFUS）等神经调控干预；
- •h)正在参加其他临床研究试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
感兴趣区域上花费时间比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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