ChiCTR2300067747Not yet recruitingNot Applicable
基于 fNIRS 技术探讨虚拟与现实技术对青少年抑郁疗效及神经生物学机制
丽水市科技局1 site in 1 countryStarted: January 31, 2023Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 抑郁症状
Study Overview
Brief Summary
用 fNIR 技术探究 VR 治疗青少年抑郁的临床疗效及其可能的神经生物学机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 由于干预的性质，很难对参与者和提供者进行盲法处理。数据评估员和分析员将对治疗任务分配保密。我们将采取以下措施来向评估人员隐瞒治疗分配情况：我们将使用一个独立的物理场所，使评估人员无法得知患者的干预情况；我们还将在每次就诊时提醒患者不要向公正的评估人员透露任何会暴露其治疗情况的信息。由于随机分配将在分析中以 "0 "和 "1 "进行编码，因此分析人员不会知道随机分配的情况。
Eligibility Criteria
- Ages
- 12 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(a) 符合 DSM-5 重度抑郁症标准；
- •(b) 年龄在 12 至 18 岁之间；
- •(c) HAMD-17 量表评分≥8 分且低于 24 分；
- •以及 (d) 提供书面知情同意书。
Exclusion Criteria
- •(a) 有急性或严重自杀风险；
- •(b) 在过去 6 个月内合并其他精神疾病，无法配
- •(c) 合并其他严重躯体疾病；
- •(d) 有严重神经系统疾病史，包括癫痫或严重晕动病/
- •(e) 曾参与其他相关临床研究；
- •(f)fNIRS 的禁忌症
Arms & Interventions
VR 治疗组
常规治疗组
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
抑郁症状
Time Frame: 基线，治疗完成时，治疗完成 4 周后
Secondary Outcomes
- 焦虑症状(基线，治疗完成时，治疗完成 4 周后)
- 认知功能(基线，治疗完成时，治疗完成 4 周后)
- 血红蛋白(基线，治疗完成时，治疗完成 4 周后)
- 抑郁症状(基线，治疗完成时，治疗完成 4 周后)
- 副作用(治疗完成时)
- 社会人口特征和参与者特征(治疗前)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
基于虚拟现实技术对青少年抑郁障碍患者康复效果的干预性研究ChiCTR2500114846自筹经费
Unknown
Not Applicable
基于 fNIRS 探讨虚拟现实技术治疗老年轻度认知障碍的疗效及机制研究ChiCTR2300071727湖北省卫生健康委员会
Not yet recruiting
Unknown
基于多模态数据的青少年抑郁症辅助诊断模型抑郁症ChiCTR2300070007浦东新区卫生健康委员会
Unknown
Not Applicable
抑郁障碍虚拟现实康复训练系统的临床应用及规范和标准研究ChiCTR2100052132中华人民共和国科学技术部100
Unknown
Phase 1
基于虚拟现实的认知功能训练系统及眼动脱敏和再加工干预系统对抑郁发作患者的影响ChiCTR2200057820国家自然科学基金面上项目（81671351）；广东省科技计划项目（2017B020227011）400