ChiCTR2200060681进行中(未招募)早期 1 期
激光针灸治疗乳腺癌相关淋巴水肿的疗效观察及机制探讨
上海市科委项目 20Y9026001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢臂围
研究概览
简要总结
评估激光针灸治疗乳腺癌相关淋巴水肿的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •有乳腺癌病史的女性; 2)有乳房切除术史或伴辅助化疗 / 放疗的女性;3)年龄超过 18 岁; 4)轻度至中度淋巴水肿(与未受影响的手臂相比,平均周径增加 2-8 厘米)
排除标准
- •1)严重淋巴水肿(与未受影响的手臂相比,平均周径增加超过 8 厘米); 2)孕妇或计划怀孕; 3)上肢水肿是由锁骨下静脉血栓形成或狭窄引起的; 4)具有慢性炎症性疾病或严重创伤史,如肿瘤转移的蜂窝织炎,静脉血栓形成; 5)激光针灸禁忌症, 如光敏性疾病,感染或皮肤破损;
研究组 & 干预措施
激光组
10.6μmCO2 激光穴位照射
对照组
一般治疗
结局指标
主要结局
上肢臂围
次要结局
- 不良事件发生率
- 生物电阻抗分析
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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