ChiCTR2100050714进行中（未招募）早期 1 期
胃肠刺激仪治疗帕金森患者功能性便秘的临床研究
镇江市社会发展项目（2020057）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Wexner 便秘评分系统
研究概览
简要总结
探讨胃肠刺激仪对帕金森患者功能性便秘的治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国帕金森病的诊断标准（2016 版）》中 PD 的诊断标准；
- •2.PDH-Y（修正）分级量表≤3 级；
- •3.伴发便秘，且符合便秘罗马Ⅲ诊断标准；
- •4.年龄 45-75 岁。
排除标准
- •1.患有消化道肿瘤、消化道出血等严重胃肠道疾病；
- •2.合并严重心、肺、肾等疾病；
- •4.24 小时内应用过导泄药及促动力药者；
- •6.正在参加其他临床试验者；
- •7.拒绝参与研究患者。
研究组 & 干预措施
试验组
胃肠刺激仪治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
Wexner 便秘评分系统
每周排便次数
次要结局
- 慢性便秘症状严重程度评分量表
- 便秘患者生存质量量表
- PD 患者生活质量问卷
- 胃动素、胃泌素、血管活性肠肽及胆囊收缩素水平变化
研究者
研究点 (1)
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