EUCTR2009-017624-72-ES
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Phase 1
Tratamiento de la Artrosis mediante la inyección intra-articular de Células Madre Mesenquimales de Médula Ósea
Instituto Científico y Tecnológico de Navarra0 sites30 target enrollmentDecember 15, 2010
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Not specified
- Sponsor
- Instituto Científico y Tecnológico de Navarra
- Enrollment
- 30
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 4 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Pacientes de ambos sexos entre 50 y 80 años.
- •Consentimeinto informado
- •Diagnóstico de artrosis de rodilla según los criterios de artrosis de la ACR (American College of Rheumatology) (Anexo 9\)
- •Dolor articular igual o mayor a 2,5 puntos en la escala analógica visual (EVA 0 a 10\).
- •Clasificación Radiológica: Valor en la escala de KellgrenLawrence mayor o igual a 2\.
- •Indice de masa corporal entre 20 y 35 kg/m2\.
- •Posibilidad de seguimiento durante el periodo del estudio.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
Exclusion Criteria
- •Gonartrosis bilateral que requiera tratamiento en ambas rodillas.
- •Diagnóstico de enfermedad poliarticular.
- •Deformación mecánica severa.
- •Artroscopia durante los 6 meses previos.
- •Infiltración intrarticular de ácido hialurónico en los últimos 6 meses.
- •Enfermedad reumática sistémica autoinmune.
- •Diabetes méllitus mal controlada.
- •Discrasias sanguíneas.
- •Tratamientos inmunosupresores o anticoagulantes.
- •Tratamiento con corticoides en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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