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临床试验/EUCTR2009-017624-72-ES
EUCTR2009-017624-72-ES进行中(未招募)1 期

Tratamiento de la Artrosis mediante la inyección intra-articular de Células Madre Mesenquimales de Médula Ósea

Instituto Científico y Tecnológico de Navarra0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2010年12月15日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Pacientes de ambos sexos entre 50 y 80 años.
  • Consentimeinto informado
  • Diagnóstico de artrosis de rodilla según los criterios de artrosis de la ACR (American College of Rheumatology) (Anexo 9)
  • Dolor articular igual o mayor a 2,5 puntos en la escala analógica visual (EVA 0 a 10).
  • Clasificación Radiológica: Valor en la escala de KellgrenLawrence mayor o igual a 2.
  • Indice de masa corporal entre 20 y 35 kg/m2.
  • Posibilidad de seguimiento durante el periodo del estudio.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Gonartrosis bilateral que requiera tratamiento en ambas rodillas.
  • Diagnóstico de enfermedad poliarticular.
  • Deformación mecánica severa.
  • Artroscopia durante los 6 meses previos.
  • Infiltración intrarticular de ácido hialurónico en los últimos 6 meses.
  • Enfermedad reumática sistémica autoinmune.
  • Diabetes méllitus mal controlada.
  • Discrasias sanguíneas.
  • Tratamientos inmunosupresores o anticoagulantes.
  • Tratamiento con corticoides en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
  • Tratamiento con AINES en los 15 días previos a la inclusión en el estudio.
  • Pacientes con antecedentes de alergia a penicilinas o estreptomicina.
  • Alergia a ácido hialurónico o a las proteínas de ave.

研究者

发起方
Instituto Científico y Tecnológico de Navarra

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