ChiCTR2100050625进行中（未招募）早期 1 期
ERAS 对 ACDF 手术患者术后康复满意度与手术应激响应影响的研究
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后康复质量指数 QoR-40 评分
研究概览
简要总结
主要目的：评估 ERAS 对患者恢复质量指数、疼痛评分、阿片类药物消耗、住院时长、治疗花费、达到出院标准的时间以及手术应激响应相关生化指标的影响，阐明 ERAS 方案在 ACDF 中的安全性及有效性，为 ACDF 手术 ERAS 方案的广泛推广与执行提供高质量的临床证据，指导临床实践，最终提高患者康复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为颈椎退变性疾病；
- •符合 ACDF 手术适应症，初次接受 ACDF 手术的病例；
排除标准
- •妊娠及哺乳妇女，或者研究期间有生育计划的女性患者；
- •伴有认知障碍、肾脏、肝脏或肠道疾病的患者；
- •诊断为肿瘤、感染、畸形的患者；
- •对任何路径护理元素存在过敏或禁忌症的患者；
- •同时接受慢性阿片类或加巴喷丁、普瑞巴林药物治疗的其他慢性疼痛患者（与手术指征无关）；
- •主要或首选语言不是汉语的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后康复质量指数 QoR-40 评分
次要结局
- 数字疼痛评分
- 住院时长
- 住院费用
- 血液生化指标
- 颈椎功能障碍指数
- 日本骨科学会颈椎病疗效评定标准
- 90 天内再手术和再入院率
研究者
研究点 (1)
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