ChiCTR2300072191进行中（未招募）4 期
基于群体药物动力学的碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染患者硫酸黏菌素个体化用药研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
- 建立 CRO 感染患者硫酸黏菌素药物动力学模型；
- 以上述建立最终模型为基础，通过蒙特卡洛模拟制定出 CRO 感染患者初始给药方案；
- 阐明人口学资料、肾功能、肝功能等临床资料对硫酸黏菌素稳态平均浓度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，因经验性或确证感染而接受硫酸黏菌素静脉治疗≥48h 的 CRO 感染患者；
- •至少进行一次硫酸黏菌素稳态谷浓度测定。
排除标准
- •接受静脉治疗少于 4 剂硫酸黏菌素；
- •用药 72h 内死亡的患者；
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
血药浓度
药代动力学参数
次要结局
- 临床疗效
- 肾毒性
研究者
研究点 (1)
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