ChiCTR-TRC-14005241进行中（未招募）临床预试验
口服营养补充在肺结核围手术期应用的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 临床预试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
本课题通过前瞻、随机、对照研究，纳入通过 NRS2002 筛查有营养风险的结核病患者，进行围手术期经口营养补充（ONS)短肽或整蛋白肠内营养配方，来评估 ONS 对肺结核病人术后近期的营养、免疫、炎症指标以及并发症发生率、临床结局的影响以及对远期的体重变化、生活质量的影响，旨在为围手术期进行合理营养治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
入选标准
- •①病种主要包括：肺结核空洞、结核性支气管扩张症、肺结核并气胸、肺结核并肺大疱、结核性脓胸，行胸腔镜辅助手术治疗的住院患者；②经 NRS2002 筛选分数大于等于 3 分病人考虑有营养不良风险入本研究，③年龄在 18~80 岁之间。
排除标准
- •①妊娠和哺乳妇女；②有输液禁忌症；③对营养剂、药物过敏或有哮喘病史；④糖尿病需药物治疗者；⑤脂肪代谢、肝肾功能异常；⑥手术当天输血量 800ml 以上；⑦不稳定的内分泌疾病；⑧生命体征不稳定。
研究组 & 干预措施
A
能全力 500ml/d+正常膳食
B
正常膳食
结局指标
主要结局
血清白蛋白
体重
次要结局
- 血清前白蛋白
- T 细胞亚群
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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