ChiCTR1900022550尚未招募4 期
早期允许性低热卡高蛋白及免疫增强型肠内营养+肠外支持在机械通气重症患者中的随机对照研究
真实世界研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
评估不同营养风险患者，通过早期（24h 内开始）肠内营养，并给予必要的肠外营养补充，给予允许性低热卡及高蛋白营养支持及免疫增强型肠内营养制剂，并通过不同的喂养方式，提高早期肠内营养的耐受性，早期低热卡高蛋白及免疫增强型肠内营养制剂等对 Nutric 评分不同的患者营养指标的影响，喂养不良事件的影响，对合并感染（7-10d）及预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-65 岁；2.无法经口进食，需要肠内或肠外营养支持者的机械通气患者；3.预期机械通气时间大于 72 小时
排除标准
- •1.既往有胃大部切除，食道切除及肠道切除病史。2.双侧脑疝患者。3.腹膜炎患者.4.合并肠道坏死，肠瘘，机械性肠梗阻患者。5.休克未控制者，未控制的消化道出血患者。6.对营养液成分过敏者，不耐受者。7.孕妇，免疫重大缺陷患者，恶性肿瘤患者。8.肾功能不全，严重肝功能异常者。
研究组 & 干预措施
对照组
热量 25kcal/kg.d，蛋白 1.2g/kg.d
实验组
热量 15kcal/kg.d，蛋白 1.7g/kg.d
免疫组
热量 15kcal/kg.d，蛋白 1.7g/kg.d ，采用免疫增强型肠内营养制剂
结局指标
主要结局
死亡率
胃肠道功能
营养状态
ICU 住院时间
免疫功能指标
肝肾功能
高血糖及胰岛素应用情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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