ChiCTR-IOR-17012335进行中（未招募）不适用
复杂先天性心脏病术后高氮肠内营养的最佳剂量筛选及对临床指标改善效果的随机对照试验
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氮平衡
研究概览
简要总结
筛选复杂先天性心脏病术后患儿早期营养治疗中的最佳蛋白摄入剂量，讨论其对临床指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合以上诊断标准，确诊为复杂先天性心脏病患者并行体外循环术者；
- •2.年龄在 1 月龄至 12 月龄之间；
- •3.术后在重症加强护理病房(ICU)停留时间至少 5 天。
排除标准
- •1.合并消化道畸形、遗传代谢性疾病、染色体病；
- •2.入 ICU 前肝肾功能异常（指标>正常高限 2 倍）；
- •3.入 ICU 前已有上消化道活动性出现、呕吐、腹泻、腹胀等症状的患儿；
- •4.患主动脉缩窄（COA）及主动脉弓离断（IAA）者。
研究组 & 干预措施
高蛋白组
喂养普通牛奶粉+乳清蛋白粉（3.5 g/kg/天）
中蛋白组
喂养普通牛奶粉+乳清蛋白粉（2.5 g/kg/天）
低蛋白组
喂养普通牛奶粉+乳清蛋白粉（1.5 g/kg/天）
对照组
喂养普通牛奶粉
结局指标
主要结局
氮平衡
氨基酸谱
次要结局
- 生化指标
- 临床指标
- 奶量指标
- 耐受性指标
研究者
研究点 (1)
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