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临床试验/ChiCTR2500095254
ChiCTR2500095254尚未招募早期 1 期

急性主动脉综合征的综合临床分析

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
一般资料

研究概览

简要总结

急性主动脉综合征(acute aortic syndrome,AAS)是一组起病急、病情凶险、临床表现相似的主动脉疾病的总称。主要包括主动脉夹层(aortic dissection, AD)、主动脉壁间血肿(intramural haematoma, IMH)和穿透性粥样硬化性主动脉溃疡(penetrating atherosclerotic ulcer, PAU)。急性主动脉疾病是心脏大血管外科常见疾病,患者多有高血压病史,多发于老年人。近年来,随着人口老龄化进程的加快及医学技术的不断进步,该病的发病率和检出率显著上升。急性主动脉疾病因其病情危急、进展迅速,一旦发作,往往给患者和医生带来极大的挑战。 目前,我国 AAS 研究资料较少且老旧。欧美国家 AD 的年发病率为(2.8-6.0)/100 000,平均年龄 63 岁,男性多于女性,中国 AD 患者平均年龄约为 51 岁,相比于欧美国家年轻。目前计算机断层扫描血管成像(computed tomography angiography, CTA)仍然是诊断 AAS 的“金标准”。临床医生依据危险因素、临床表现、实验室检查、床旁心电图、床旁超声心动图检查等综合判断,一旦疑诊 AAS,应进一步行影像学检查以确诊。AAS 实验室检测缺乏敏感而又特异的标志物,D-二聚体(D-dimer,DD)诊断价值最高,D-二聚体升高(参考值为 500 ng/ml)对于诊断 AAS 的敏感性为 95.7%,特异性为 61.3%。随着医疗技术的不断进步,对于不同类型的急性主动脉疾病已经有不同的治疗方案,包括保守治疗和手术治疗,其中以手术为主的方式有:传统外科血管置换手术,介入腔内修复手术,外科与介入相融合的杂交手术。目前开放式手术修复是治疗 A 型(升主动脉)AAS 的最佳选择,而胸腔主动脉内修复可能是治疗 B 型(降主动脉)AAS 的最佳选择,杂交手术处理弓步病变也取得了一定的突破。 本研究通过总结急性主动脉综合征患者的临床特征,分析其危险因素,探讨不同治疗方式和其预后,以提高临床医生类疾病的认识,最大程度减少漏诊和误诊,以免因延误诊治而造成不良后果。分析不同治疗方案的预后转归,对新兴的杂交手术技术和传统手术技术进行对比分析,从而让患者得到更优的治疗方案。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 1.选择大连理工大学附属中心医院 2024 年 7 月 1 日—2027 年 12 月 31 日收治的 AAS 患者,包括主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉壁间血肿及穿透性粥样硬化性主动脉溃疡,经胸腹主动脉 CTA 检查证实为 AAS,签署知情同意书和受试者声明的患者。

排除标准

  • 1.临床资料不完善;患者或家属拒绝参与实验;患者或家属依从性不强,改变原有治疗计划者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

一般资料

时间窗: 1 年、3 年、5 年

临床表现分析

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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