ChiCTR2500104364已完成早期 1 期
不同口腔卫生宣教方法对青少年固定正畸患者牙菌斑控制的对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙菌斑指数
研究概览
简要总结
评估各种宣教方法对患者口腔卫生行为改变的影响，为临床提供基于证据的口腔卫生宣教方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对象1、进行牙周检查和菌斑检查的评估者：由独立牙周医生（不参与干预）在盲态下评估照片和临床检查结果，隐去患者分组标签。 对象2、数据分析师：分析前隐去组别名称，用编码（a/b/c组）代替，结盲后解码。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择在厦门医学院附属口腔医院口腔正畸科就诊的青少年固定正畸患者。纳入标准:受试者年龄 12~17 岁；稳定的青少年牙列；至少在上颌牙弓进行固定正畸。
排除标准
- •明显的牙周病，如牙周临床附着丧失增加；龋病损伤的深度增加；吸烟者；上颌切牙的假冠或修复；全身性疾病、综合征或腭裂；牙齿结构异常；影响牙周健康的长期药物治疗（糖皮质类固醇、抗癫痫药）身体或精神残疾，避免自主刷牙；拒绝使用作为研究的一部分所规定的产品和仪器；牙发育不全
研究组 & 干预措施
对照组
视频+短信组
动手操作组
结局指标
主要结局
牙菌斑指数
次要结局
- 平均牙龈指数
研究者
研究点 (1)
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