ChiCTR1800015220进行中（未招募）治疗新技术临床试验
无水酒精介入栓塞治疗对动静脉畸形治疗作用的前瞻性效果评估
国自然1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字减影血管造影（DSA）
研究概览
简要总结
动静脉畸形至今尚无安全有效的治疗方案。本研究旨在通过采用无水乙醇介入栓塞发，希望达到治疗动静脉畸形的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄 2-60 岁，男女不限
- •（2） 首诊患者，经增强 CT 及临床检查诊断为动静脉畸形
- •（3） 全身情况可以耐受制定的治疗方案者，无手术禁忌症。
- •（4） 近 3 个月未接受过其他治疗
- •（5） 自愿签署知情同意书
排除标准
- •年龄小于 2 岁或超过 60 岁。 2) 没有典型的 AVM 临床症状或相应的 MRI、CT、DSA 等影像学证据不支持 AVM 诊断标准。 3) 病灶与颅内病灶有沟通。 4) 有威胁生命的出血及心衰等症状。 5) 有严重的系统性疾病需要接受治疗的，且疾病在纳入前半年没有稳定或痊愈。系统性疾病包括肺功能不全（COPD，肺炎，肺纤维化和哮喘），心功能和肝肾功能不全，感染，出血性疾病，免疫系统疾病（SLE，荨麻疹，HIV） 6) 近 3 个月曾接受其他治疗。 7) 在全部了解治疗方案及风险后拒绝签署知情同意书。 8）其他的乙醇栓塞禁忌等。包括怀孕、哺乳等。
研究组 & 干预措施
无水乙醇栓塞组
无水乙醇介入栓塞治疗
结局指标
主要结局
数字减影血管造影（DSA）
临床症状
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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