ChiCTR2000036597Not yet recruitingNot Applicable
弹簧圈联合无水乙醇介入栓塞颌骨动静脉畸形的安全性和有效性的单中心观察性研究
上海申康医院管理中心1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 畸形血管团闭塞率
Study Overview
Brief Summary
评价弹簧圈联合无水乙醇介入栓塞颌骨动静脉畸形的安全性与有效性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 5 to 15 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者无 AVMs 治疗史，包括介入及手术史
- •2.符合 AVMs 诊断标准：临床表现与影像学检查
- •3.患者无介入治疗禁忌症
- •4.患者年龄及男女不限，自愿参加；患者及其家属同意且签署好知情同意书
Exclusion Criteria
- •1.妊娠和哺乳妇女、有药物过敏史者、肝肾功能不全者、心肺功能不全者；
- •2.受试者中途退出者；
- •3.疗程没有结束即退出实验者，如死亡、自动出院等；
- •4.在治疗过程中出现过敏的急性发作期的病例；
- •5.疗程未结束，病人由于其他原因退出试验或死亡者；
- •6.无法随访者和观察中自然脱离者。
Arms & Interventions
出血组
弹簧圈和无水乙醇
非出血组
弹簧圈和无水乙醇
Outcomes
Primary Outcomes
畸形血管团闭塞率
Secondary Outcomes
- 复发率
- 并发症发生率
Investigators
Study Sites (1)
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