ChiCTR2200061433尚未招募1 期
基于功能近红外光谱技术的全身麻醉术中疼痛的定量评估
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大脑皮层含氧血红蛋白浓度
研究概览
简要总结
分析全身麻醉下疼痛基于近红外光谱技术的脑血氧信息特征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60 ～ 75 岁择期行全膝关节置换术患者；
- •2.美国麻醉师协会(American Society of Anesthesiologists， ASA)分级 I～III 级；
排除标准
- •1.术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍或严重疾病而无法沟通；
- •2.严重慢性阻塞性肺病或充血性心力衰竭；
- •3.入院前七日内服用镇静 / 镇痛 / 精神活性药物(包括酒精)。
研究组 & 干预措施
B1 组
麻醉深度（BIS）为 65，瑞芬太尼效应室浓度（CeREMI）为 2 ng/mL
B2 组
麻醉深度（BIS）为 65，瑞芬太尼效应室浓度（CeREMI）为 4 ng/mL
A3 组
麻醉深度（BIS）为 35，瑞芬太尼效应室浓度（CeREMI）为 6 ng/mL
B3 组
麻醉深度（BIS）为 65，瑞芬太尼效应室浓度（CeREMI）为 6 ng/mL
A1 组
麻醉深度（BIS）为 35，瑞芬太尼效应室浓度（CeREMI）为 2 ng/mL
A2 组
麻醉深度（BIS）为 35，瑞芬太尼效应室浓度（CeREMI）为 4 ng/mL
结局指标
主要结局
大脑皮层含氧血红蛋白浓度
次要结局
- 大脑皮层脱氧血红蛋白浓度
- 大脑皮层总血红蛋白浓度
研究者
研究点 (1)
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