ChiCTR2500107027尚未招募不适用
基于多模态动态数据的局晚期头颈鳞癌术后个体化辅助治疗决策模型的双向性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 571 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 571
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 年区域无进展生存期
研究概览
简要总结
基于多模态数据建立动态深度学习模型进行患者预后风险评估并推荐根治性治疗后的“最适合”治疗 / 随访方案，协助临床医生提高同质化评估水平、实现个体化精准治疗，为目前临床广泛争议的局部进展期头颈鳞癌患者术后辅助治疗的选择提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.回顾性研究：①年龄≧18；②2017 年 1 月-2022 年 6 月就诊于南方医科大学南方医院，且 2024 年 6 月后不再来院进行诊疗，失去联系；③初次确诊，经病理诊断证实的头颈部鳞癌患者；④肿瘤为局部进展期，无远处转移；⑤临床资料（患者信息变量、肿瘤相关变量、治疗相关变量、预后相关变量资料等）完整；⑥根治性治疗前后 MRI、CT 或 PET-CT 图像可获得；
- •2.前瞻性研究：①自愿签署知情同意书；②年龄≥18 岁；③初次确诊，经病理诊断证实的头颈部鳞癌患者；④肿瘤为局部进展期，无远处转移；⑤临床资料（患者信息变量、肿瘤相关变量、治疗相关变量、预后相关变量资料等）完整；⑥根治性治疗前后 MRI、CT 或 PET-CT 图像可获得；
排除标准
- •1.先前或同时患有其他恶性肿瘤的头颈鳞癌患者；
- •2.因各种原因未接受根治性治疗；
- •3.无可用 MRI、CT 或 PET-CT 图像资料；
- •4.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；
研究组 & 干预措施
术后同步放化疗组
术后单纯放疗组
术后观察组
结局指标
主要结局
3 年区域无进展生存期
时间窗: 每 6 个月
次要结局
- 3 年无进展生存期(每 6 个月)
- 3 年生存期(每 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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