ChiCTR2500099463进行中（未招募）不适用
探讨短双歧杆菌能否通过对肠道菌群的影响改善婴幼儿感染性腹泻
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群组成
研究概览
简要总结
评价益生菌能否通过对肠道菌群的影响改善婴幼儿感染性腹泻的症状
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、临床表现为腹胀腹泻腹痛、大便次数增加、大便水样、食欲不振等；
- •2、发病时间超过 5 天，经相关检查无消化系统溃疡、消化系统肿瘤等；
- •3、在完成治疗后入组前 3 个月内未使用其他药物及益生菌，且家长同意签订知情同意书。
排除标准
- •1、高热持续不退，存在继发性腹泻；
- •2、近期存在抗生素或止泻药治疗史，有严重的活动性病毒或细菌感染，且未能通过治疗控制；
- •3、患有其他任何严重疾病或慢性疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等；
- •4、经临床医生诊断、评估后不适合进行益生菌辅助治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
婴幼儿腹泻组
婴幼儿腹泻+蒙脱石散+益生菌组
婴幼儿腹泻+蒙脱石散+安慰剂组
结局指标
主要结局
肠道菌群组成
腹泻疗效观察
Hart 腹泻计分表
粪便样本的高通量测序
感染源的检测
次要结局
- 临床血液检测
研究者
研究点 (1)
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