ChiCTR2200060099进行中（未招募）早期 1 期
慢性腹泻婴幼儿益生菌干预实验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
构建能够满足中国婴幼儿肠道健康的益生菌菌库，并从中筛选 1-2 株高性能功能性益生菌，应用于婴幼儿配方奶粉以及食品添加，尤其是筛选具有辅助改善婴幼儿慢性腹泻的功能性菌株。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 2-6 周岁近期 6 个月有慢性腹泻。
- •2.有不同程度的呕吐、腹泻、腹痛等临床症状。
- •3.大便形状发生改变，呈稀便、水样便、黏液便或脓血便。
- •4.大便次数比平时增多。
- •5.无脱水、无中毒症状，一般情况良好。
排除标准
- •3.近 6 个月基因治疗。
研究组 & 干预措施
干预组
益生菌食品
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
血常规
饮食结构
家庭疾病史
益生菌干预后疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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