ChiCTR2100050584已完成3 期
局部应用注射用矛头蝮蛇血凝酶（巴曲亭）治疗应激性溃疡所致上消化道出血的有效性和安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 243 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 243
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命体征
研究概览
简要总结
评价局部应用血凝酶 atrox（HA）治疗应激性溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •第一次呕血或黑便，胃液潜血试验阳性；
- •24 小时内出现应激性溃疡出血的至少一个主要危险因素。预计会造成相当大的生理压力的主要危险因素是有或没有胸部，腹部，实体器官，脊髓或肢体创伤的主要头部损伤；突发脑血管事件；和大手术；
- •需要 NICU 住院治疗的临床情况和需要胃管就位超过 48 小时的临床情况。
排除标准
- •在参加本研究前 7 天内参加另一项具有 HA 成分的临床研究；
- •已知或怀疑对 HA 有过敏反应。
研究组 & 干预措施
局部 HA 治疗组
局部使用 HA
空白对照组
冷盐水对照组
局部应用冷盐水
结局指标
主要结局
生命体征
风险因子评估
肌酐清除率
出血时间检测 Hb 和 HCT
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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