ChiCTR2200064403尚未招募治疗新技术临床试验
自体富血小板血浆联合封堵器治疗难治性上消化道瘘的安全性及有效性研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘘口完全封堵率
研究概览
简要总结
1.主要目的：提供一种新的难治性上消化道瘘治疗方案。 2.次要目的：评价富血小板血浆联合消化道瘘封堵器治疗的有效性与安全性，证明其有更好的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，经诊断为难治性上消化道瘘患者：
- •1.经禁食、营养支持治疗 3 个月无好转的；
- •2.无法耐受手术修补或修补无效或拒绝手术者；
- •3.经内镜下治疗无法愈合者；
- •4.缺乏有效治疗方案者。
排除标准
- •1、凝血功能障碍及出血性疾病；
- •2、严重心肺功能疾病；
- •7、无法配合治疗及随访的患者；
- •8、近两个月食管癌术后放化疗病史；
- •9、Hb＜90g/L,Plt 小于 120×10^9/L；
研究组 & 干预措施
上消化道瘘组
自体富血小板血浆内镜下注射
结局指标
主要结局
瘘口完全封堵率
肉芽覆盖率
次要结局
- 瘘口愈合率
- 瘘口愈合时间
- 不良事件发生率
- 体重变化
- 生存质量评分
研究者
研究点 (1)
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