手-上肢双侧密集训练对急性脑梗死患者上肢功能康复的临床研究
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定量表
研究概览
简要总结
部分脑梗死患者仅表现为单侧上肢和手的功能损害，急性期的康复训练可有效改善患侧肢体的运动功能。手-上肢双侧密集训练（HABIT）常用于锻炼脑瘫患儿偏瘫肢体和健侧肢体的运动功能和协调能力，目前尚无 HABIT 应用于脑梗死患者的报道。本研究率先将 HABIT 应用于脑梗死患者的急性期康复治疗，通过比较 HABIT 和常规康复治疗的康复疗效，评估 HABIT 对急性脑梗死患者上肢功能的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断符合 1995 年全国脑血管病学术会议制定的脑梗死诊断标准 13；②有 CT 和 / 或 MRJ 的影像学证据；③初次发病；④年龄 45-75 岁；⑤生命体征平稳，GCS>8 分，有肢体功能障碍；⑥愿意签署知情同意书；⑦病程 48 小时内、持续偏瘫导致上肢功能障碍、认知正常、患侧肢体肌力 3 级以上。
排除标准
- •①偏侧忽略或者失语等影响理解康复师指令的患者；②有严重心肺并发症者；③既往因外伤或者其他原因导致上肢功能障碍、脑内出血、同侧脑梗死病史；④完全性失语或严重认知障碍者，难以配合康复训练；⑤病情突然加重，无法继续康复训练。
研究组 & 干预措施
HABIT 组
实验组采用手-上肢双侧密集训练（HABIT），内容为：1.肩胛带控制能力训练：负重和抗阻状态下强化肩胛带肌肉、增加肩胛带肌力和稳定性；2. 触觉感知能力训练： 采用不同质地、形状、大小的物件进行双手触觉、感知、辨别、选择训练；3. 双侧协调能力训练：采用身体两半侧协调使用的活动；4. 手功能训练：包括过中线写、画、使用剪刀、折纸等。以上训练包含以下三个要点：（1）任务难度逐渐增加；（2）将复杂任务分解后进行每个动作的单独重复练习；（3）重复功能性目标。每次治疗师训练 1 小时，每天 2 次，每周５天，连续治疗 2 周，共计 20 小时。
干预措施: 实验组采用手-上肢双侧密集训练（HABIT），内容为：1.肩胛带控制能力训练：负重和抗阻状态下强化肩胛带肌肉、增加肩胛带肌力和稳定性；2. 触觉感知能力训练： 采用不同质地、形状、大小的物件进行双手触觉、感知、辨别、选择训练；3. 双侧协调能力训练：采用身体两半侧协调使用的活动；4. 手功能训练：包括过中线写、画、使用剪刀、折纸等。以上训练包含以下三个要点：（1）任务难度逐渐增加；（2）将复杂任务分解后进行每个动作的单独重复练习；（3）重复功能性目标。每次治疗师训练 1 小时，每天 2 次，每周５天，连续治疗 2 周，共计 20 小时。
正常对照组
对照组采用常规 OT，内容为：①躯体结构与功能训练：卧姿训练、偏瘫侧肢体肢位摆放、翻身训练、桥式运动、抱膝运动、双手叉握的自我运动、被动和主动的关节活动度训练。②活动方面作业治疗训练：起坐和坐稳训练、搬动、移动和操纵物品、站立和行走训练、精巧手的使用、日常生活自理技能训练。每次治疗师训练 1 小时，每天 2 次，每周５天，连续治疗 2 周，共计 20 小时。
干预措施: 对照组采用常规 OT，内容为：①躯体结构与功能训练：卧姿训练、偏瘫侧肢体肢位摆放、翻身训练、桥式运动、抱膝运动、双手叉握的自我运动、被动和主动的关节活动度训练。②活动方面作业治疗训练：起坐和坐稳训练、搬动、移动和操纵物品、站立和行走训练、精巧手的使用、日常生活自理技能训练。每次治疗师训练 1 小时，每天 2 次，每周５天，连续治疗 2 周，共计 20 小时。
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定量表
上肢动作研究量表（ARAT）
次要结局
- 静息动作阈值
- 动作诱发电位
- 中枢运动传导时间