ChiCTR2100054599进行中（未招募）4 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合舒芬太尼在人工髋关节置换手术中辅助镇痛的有效性和安全性的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
主要目的：研究艾司氯胺酮联合舒芬太尼在人工髋关节置换手术的有效剂量（ED50 和 ED95）。 次要目的：确定艾司氯胺酮联合舒芬太尼在人工髋关节置换手术的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟择期行髋关节置换术，年龄在 40～75 周岁的患者；
- •2.美国麻醉医师协会( ASA) 分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •3.同意进入本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在认知功能障碍或理解能力差，不能有效沟通者；
- •2.有精神异常病史或家族史；
- •3.近期服用麻醉性镇痛、镇静、抗焦虑或抑郁药物等；
- •4.有未经控制的高血压、脑血管意外史、颅内压增高、颅内占位性病变者; 青光眼、甲亢、急性酒精中毒或慢性成瘾患者；
- •5.对局麻药过敏者、拟穿刺部位有感染者; 凝血功能障碍; 对舒芬太尼或艾司氯胺酮过敏。
研究组 & 干预措施
试验组
艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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