ChiCTR2000032962进行中(未招募)回顾性研究
增强磁共振指导肝癌切缘宽度的临床研究
上海市第一人民医院临床研究创新团队建设项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2020年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 个人资料及临床特征
研究概览
简要总结
(1)阐明影像学存在包膜的肝癌患者手术目标切缘宽度对肝切手术安全性和疗效的影响; (2)提出基于增强 MRI 术前影像评估的肝癌个体化切除策略,指导临床实践。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)18 周岁≤实际年龄≤85 周岁;
- •(2)术后病理确诊为肝细胞癌;
- •(3)肝硬化术前 Child-Pugh 肝功能评分 A 级或 B 级经治疗后转为 A 级或无肝硬化;
- •(4)自愿参加本试验并书面签署知情同意书。
排除标准
- •(1)术前采用经导管动脉化学栓塞(TACE)治疗或射频消融(RFA)治疗;
- •(3)肝癌复发后施行的肝癌切除;
- •(4)术前接受过全身化疗或靶向药物治疗的患者;
- •(5)术后一月内死于手术并发症的患者;
- •(6)研究者认为有其他不适合入组的情况(包括病例资料不完整等)。
研究组 & 干预措施
有肿瘤包膜组
肝切除术
无肿瘤包膜组
肝切除术
结局指标
主要结局
个人资料及临床特征
增强 MRI 检查结果
病理因素
生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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