ChiCTR2300075183尚未招募治疗新技术临床试验
球囊咽腔肌肉抗阻训练联合经颅磁刺激对卒中后吞咽障碍的影响
福建医科大学启航基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽功能
研究概览
简要总结
吞咽障碍是卒中患者最常见的功能障碍之一，缺乏有效的药物治疗，诸多患者接受常规治疗后仍存在咽缩肌无力、咽部残留、渗漏、误吸等问题。目前仍缺乏直接改善咽缩肌肌力的治疗方法，本项目拟通过分析球囊咽腔肌肉抗阻训练对卒中后吞咽障碍是否有效，以及球囊咽腔肌肉抗阻训练与经颅磁刺激联合治疗效果是否优于单一的外周或中枢干预，以期为吞咽障碍患者开展康复训练提供新的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：研究对象及操作人员
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18～80 岁之间；
- •3.有典型吞咽障碍临床表现，如咽反射减弱或消失、咽喉部力量控制缺失、语调或声音改变、噎呛或咳嗽等；
- •4.患者生命体征稳定，不伴严重并发症；
- •5.无明显认知障碍，可以配合康复训练。
排除标准
- •1.体内有植入式电子装置(如心脏起搏器)或颅内有金属植入物；
- •2.存在严重内科疾病、生命体征不稳定；
- •4.近期使用过镇静剂；
研究组 & 干预措施
对照组
球囊咽腔肌肉抗阻训练组
经颅磁刺激组
联合治疗组
结局指标
主要结局
吞咽功能
喉镜吞咽功能检查
舌骨上肌群的运动诱发电位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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