ChiCTR2200061871Active, not recruitingEarly Phase 1
双侧高频重复经颅磁磁刺激对脑卒中吞咽功能的影响
自筹1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: June 20, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 吞咽相关肌群 sEMG 评估
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在探讨通过高频重复经颅磁刺激对脑卒中后恢复期患者吞咽障碍改善，采用无创、易操作且费用低的表面肌电图，客观量化评估脑卒中恢复期患者吞咽功能，据此进行针对个体的重复经颅磁刺激治疗，通过观察治疗前后的吞咽相关肌群表面肌电值、洼田饮水实验等级等相关指标，评价高频重复经颅磁刺激对脑卒中恢复期患者吞咽功能的疗效，为脑卒中恢复期吞咽障碍患者提供更有效的康复评定和治疗方法。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合全国第４次脑血管疾病会议制订的诊断标准，并经 CＴ或ＭＲＩ检查证实，且为皮质下脑卒中患者。
- •2.首次发病年龄 3５~80 岁；
- •3.病程 2 周-6 个月；
- •4.经洼田饮水实验筛查 2 级及以下；
- •5.生命体征稳定意识清楚能够执行治疗指令能配合完成治疗及评定；
Exclusion Criteria
- •1.既往有其他颅内疾病如脑外伤、脑炎等；
- •2.无法完成指标评估者，如严重失语、严重认知障碍、视听障碍、文盲等；
- •3.存在器质性吞咽功能障碍；
- •5.合并有严重心血管、肝、肾、和造血系统等严重原发性疾病；
- •6.正在参加影响本研究结果的其他临床实验者；
- •7.有心脏起搏器或人工耳蜗植入物，植入装置（例如深部脑刺激器，脑室腹腔分流器）或金属在脑中（例如动脉瘤夹）；
- •8.癫痫患者或者癫痫家族患者；
- •9.存在 rＴＭＳ禁忌证；
- •10.存在不可控因素，中途退出研究的。
Arms & Interventions
对照组
常规康复训练
试验组
双侧 10Hz 经颅磁磁刺激
Outcomes
Primary Outcomes
吞咽相关肌群 sEMG 评估
Time Frame: 治疗前、治疗后、治疗后一月
洼田饮水实验
Time Frame: 治疗前、治疗后、治疗后一月
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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