ChiCTR2200060580尚未招募治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激技术在脑卒中后吞咽障碍患者中的临床研究
四川省干部保健科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电图检查
研究概览
简要总结
- 观察采用患侧高频（5HZ）联合健侧低频（1HZ）重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS)的治疗方法对脑卒中后吞咽功能障碍患者的临床疗效评估，探讨 rTMS 治疗脑卒中后吞咽功能障碍最佳治疗方式及频率，为脑卒中后吞咽障碍的精准化医疗提供理论依据，提高脑卒中患者的生活质量，使医疗资源实现最优化；
- 通过对脑卒中患者 rTMS 治疗前后进行表面肌电图(surface electromyography，sEMG)及静息运动阈值(resting motor threshold,RMT)的检测分析，从神经电生理方面探讨 rTMS 治疗改善脑卒中后吞咽障碍可能的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有明确缺血性脑卒中病史并符合 WHO 对缺血性脑卒中的定义，且头颅 CT 或 MRI 检查证实；
- •年龄 35～75 岁，首次发病，病程<3 个月，右利手；
- •经 VFSS 及吞咽量表评估确定存在吞咽障碍；
- •患者生命体征平稳，神志清醒；
- •所有受试者或家属签署知情同意书，并经医院伦理委员会批准。
排除标准
- •病情不稳定或其他严重躯体疾病；
- •体内有金属异物或植入体内电子装置、颅骨缺损、孕妇或哺乳期患者；
研究组 & 干预措施
重复经颅磁刺激组
重复经颅磁刺激
假刺激组
假性重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
表面肌电图检查
标准吞咽功能评估量表(SSA)评定
渗透-误吸量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
高频重复经颅磁刺激在脑卒中后吞咽障碍康复中的治疗研究ChiCTR1800014337山东省科技计划40
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激（rTMS）联合用力吞咽法对脑卒中患者吞咽功能的影响ChiCTR2200057686自筹经费60
Unknown
不适用
吞咽大脑皮层精准 rTMS 对脑卒中后吞咽障碍的疗效研究ChiCTR2000034535自筹经费60
Unknown
1 期
重复经颅磁刺激治疗卒中后吞咽功能障碍ChiCTR-TRC-12003100国家自然科学基金（No. 81201078，81100870）
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激对脑卒中后运动、认知、语言及吞咽功能障碍疗效的研究ChiCTR-IPR-17013580自筹45