ChiCTR2200064708尚未招募早期 1 期
探究重复经颅磁刺激与间歇性爆发式脉冲刺激对脑卒后吞咽功能的疗效分析
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准吞咽评估
研究概览
简要总结
探讨重复经颅磁刺激（rTMS）和间歇 Theta 节律刺激（iTBS）两种模式的经颅磁刺激作用患侧下颌舌骨肌运动皮质代表区治疗脑卒中后吞咽障碍的疗效对比，为临床康复治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.缺血性或出血性中风，并经 CT 或 MRI 证实；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.经标准吞咽评估（SSA）、纤维内镜检查(FEES)证实存在吞咽障碍；
- •5.生命体征平稳，并且意识清楚，配合良好，并自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.任何其他神经源性疾病、肿瘤史；
- •2.在中风之前或之后有癫痫发作或使用癫痫药物的病史；
- •3.MMSE＜20 分；
- •4.内置心脏起搏器或体内植入其他金属医疗器械；
- •5.恶心肿瘤，有出血倾向者。
研究组 & 干预措施
实验组 1
重复经颅磁刺激
实验组 2
间歇 Theta 节律刺激
对照组
常规吞咽训练
结局指标
主要结局
标准吞咽评估
纤维内镜下吞咽困难严重程度量表
渗透-误吸量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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