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临床试验/ChiCTR2300069611
ChiCTR2300069611尚未招募不适用

罗伊氏乳杆菌 HCS02-001 对高尿酸血症及痛风患者人群的干预改善功效研究

北京伍连德公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
血尿酸

研究概览

简要总结

使用前瞻性、随机、对照研究,观察罗伊氏乳杆菌 HCS02-001 对高尿酸血症及痛风患者人群的疗效及安全性,筛选具有缓解高尿酸血症功能的乳杆菌。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 符合高尿酸血症的诊断标准;
  • 符合高脂血症诊断标准;
  • 性别不限,年龄 18-60 岁;
  • BMI 指数 18-24 kg/m2;
  • 感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压、血糖等加重因素得到有效控制且病情稳定的非透析患者;
  • 自愿接受本项研究,签署知情同意书。

排除标准

  • 血尿酸≥480μmol /L;
  • 妊娠期或者哺乳期女性;
  • 合并严重的影响其生存的心、脑、肝、肾以及造血系统等疾病;

研究组 & 干预措施

对照组

干预组

结局指标

主要结局

血尿酸

次要结局

  • 血清 CRP
  • 血脂
  • 骨侵蚀评分

研究者

发起方
北京伍连德公益基金会

研究点 (1)

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