ChiCTR2000031374进行中（未招募）早期 1 期
双重血浆分子吸附系统联合血浆置换在肝衰竭患者中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总胆红素
研究概览
简要总结
观察双重血浆分子吸附系统联合血浆置换在肝衰竭患者中的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟接受双重血浆分子吸附系统联合血浆置换治疗的肝衰竭患者。诊断标准参照：2018 年《肝衰竭诊治指南》；
排除标准
- •存在血浆置换的禁忌症：对血浆、人血白蛋白、肝素等有严重过敏史；存在精神障碍而不能很好配合治疗者；药物难以纠正的全身循环衰竭；存在不可逆的严重中枢神经系统疾病如脑疝形成；
- •伴有肾脏基础疾病引起的肾功能不全或长期抗凝治疗的患者；
- •濒死状态；恶性肿瘤终末期；
- •未获得知情同意，以及其它可能带来明显偏倚的情况。
研究组 & 干预措施
Group A
双重血浆分子吸附系统
Group B
双重血浆分子吸附系统联合血浆置换
结局指标
主要结局
总胆红素
凝血酶原活动度
次要结局
- 白蛋白
- 谷丙转氨酶
- 转出 ICU 的时间
- 血氨
研究者
研究点 (1)
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