ChiCTR2100049508尚未招募不适用
针灸并用补益气血法治疗产后特发性面瘫的临床有效性研究——一项随机、对照临床试验
上海中医药大学附属曙光医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- House-Brackmann 分级评定
研究概览
简要总结
采用前瞻性随机对照研究方法评价针灸并用补益气血为主治疗产后面瘫的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •2.符合特发性面神经麻痹的诊断标准；
- •3.病程在 1～7d 以内；
- •5.兼见肢体倦怠无力，面色淡白，头晕等，舌淡红苔薄白，脉细属气血不足证者；
- •6.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.继发性周围性面瘫者，如外伤、肿瘤、脑血管疾病、颅内感染、手术等引起的面瘫；
- •3.糖尿病、高血压病、其他免疫相关疾病者；
- •4.使用有可能引起周围神经病变药物或治疗者；
研究组 & 干预措施
治疗组
针灸
对照组
西药
结局指标
主要结局
House-Brackmann 分级评定
次要结局
- 中医证候评分
- 面部残疾指数量表评分
- Sunnybrook 面神经评定
- 神经电生理检测
研究者
研究点 (1)
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