ChiCTR2100051373进行中（未招募）早期 1 期
针灸结合功能训练对偏瘫型脑瘫患儿上肢功能影响的对照研究
浙江省中医药科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患手腕关节活动度
研究概览
简要总结
探讨治疗偏瘫型脑瘫患儿上肢功能障碍的更加有效的综合康复方法，为临床采取中西医结合康复方法提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会儿科学分会小儿神经学组制订的偏瘫型脑性瘫痪的诊断和分类标准。
- •2.年龄 8 月-36 月。
- •3.患手和健手的 GRS 得分之间的差异为 20%-80%之间。
- •4.患儿家长能够配合研究，并签署研究同意书.
排除标准
- •1.患有与脑性瘫痪不相关的其他疾病。
- •2.影响患手功能性使用的固定挛缩或畸形。
- •3.未控制的癫痫发作。
- •4.患者上肢在最近 6 个月接受过 A 型肉毒毒素注射，或在研究期间内准备接受 A 型肉毒毒素注射。
- •5.患侧上肢接受过骨科手术。
- •6.影响康复干预、评定的视觉和平衡碍。
研究组 & 干预措施
康复组
常规康复
体针组
体针结合康复
头针组
头针结合康复
针灸组
头针体针结合康复
结局指标
主要结局
患手腕关节活动度
患侧肌张力
患侧肌力
健侧 FMFM 精细运动能力测试
患侧 FMFM 精细运动能力测试
婴儿-初中生社会生活能力量表
Peabody 运动发育量表精细运动量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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