ChiCTR-IOR-17011118尚未招募不适用
脑卒中手功能康复方案的合作研究
福建省科学技术厅2 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 神经质量评估量表中上肢运动功能部分
研究概览
简要总结
采用随机对照试验探讨针刺结合镜像疗法康复方案改善脑卒中偏瘫患者手功能的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 知情同意，自愿参加；
- •② 符合脑卒中诊断标准（参照 2010 年版《中国脑血管病防治指南》中“脑卒中”的诊断标准，并经 CT 或 MRI 等神经影像学检查证实）；
- •③ FMA-UE 评分<66 分；
- •④ 改良 Ashworth 量表评定瘫痪手肌张力 0-2 级；
- •⑤ 18 岁≤年龄≤80 岁；
- •⑥ 意识清醒，生命体征稳定。
排除标准
- •① 检查证实有脑出血、脑外伤、脑肿瘤、小脑及脑干病变等可引起手功能障碍的其他脑病；
- •② 如因病情确实需要其他针刺治疗者；
- •③ 排除骨性疾病、关节损伤,或固定收缩影响肢体的畸形等；
- •④ 认知功能障碍等严重到无法进行本科题的相关训练和评定，如 MMSE 评分＜17 分；
- •⑤ 排除严重视觉感知障碍无法进行镜像治疗者；
- •⑥ 并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者；
- •⑦ 妊娠及哺乳期女性；
- •⑧ 正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
镜像+针刺治疗组
镜像结合针刺治疗
镜像治疗组
镜像治疗
针刺治疗组
针刺治疗
空白组
基础治疗
结局指标
主要结局
神经质量评估量表中上肢运动功能部分
Wolf 运动功能测试量表
Fugl-Meyer 上肢评定量表
次要结局
- 脑卒中影响量表
- 视觉疼痛评估量表
- 改良 Barthel 指数评定表
研究者
研究点 (2)
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